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                 江阴市吉瑞机械制造有限公司
                   联系人:王总
                   电话:0510-86184255
                   传真:0510-86173899
                   E-mail:jyjirui88@163.com
                   网址:www.jyjirui.cn
                   地址:江阴南闸东盟科技园东盟路8号
                 
                GM百级干热灭菌柜
                GM百级干热灭菌柜

                 

                概述

                本公司积累了长期设计▅、制造各种●电热灭菌箱的经验,吸收、消化了国外同类产品的优点,并结合那就肯定是十舀九穩了我国国情①,精心设计、开发了GMl00系列干热灭菌(除热源)柜装置。该装置符合FDA、新版GMP及US联邦标准209E的要求,为国内制药ξ GMP改造,FDA认证提供了可信的帮助。

                应用范围

                设备适用于耐热材料的灭菌和除热源,如玻璃瓶、玻璃容器、西林瓶、金属容器、金属盘和设备部件等。

                设备及︾文件体系符合标准

                符合国家到了弱水之源新版GMP标准
                符合FDA要求
                符合US联邦标准209E的要求

                人性化控制系统

                采用¤西门子PLC进行控制,运行可靠;
                人机界面采用西何林搖了搖頭门子触摸屏,性能可靠,操控方便;
                软件系统根据制药领域的特殊◤要求专门设计,功能完善;
                数据存储系统能够对温度、时间等运行参数进行存储,并打印输ω出。

                技术特点

                ? 通过下述独特的技术设计,以显示灭菌柜真№正的动态百级标准,及良好的温度分布均一度。
                ? 工艺室内温度采用多点测温探头检测;
                ? 为确保→已灭菌产品在取出期间达到无菌,设备腔内压力确保达到正30Pa;
                ? 风机采用进口技术,为耐高温直联风机,自身带冷却〖系统,无轴承,无需润滑卐油,符合GMP要求;
                ? 采用独特技术的负压密封,避免了任何可能产生对被◥处理产品的污染。
                ? 工艺门带有双唇密封条,采用经过处⊙理的特殊密封垫,可形成负一片片刀芒閃爍压,从而在每个循环过程中均能够保证室ㄨ门的良好密封,这种设计避免了热和可能产生的污染。
                ? 设备进风系统♀、腔体内、排◣风系统均装有高效过滤器,尘埃粒子拦截效率高达99.99%。
                ? 腔体内壁层流板为特殊ぷ设计的微孔结构,空气温度均匀分布,温差≤±5℃。
                ? 自动控制的气动门锁联动装置。
                ? 工哪會有現在艺室内压力与温度自动控制。
                ? 可在线尘埃粒子验证测试与温度分布测试:HEPA高效过⌒ 滤器预留DOP验证口。
                ? 工艺室内主过滤器采用双密封结构,同时采用负压检测过滤器与柜样■之间的密封,确保过▽滤器密封有效性。

                灭菌物的旋转


                结构特点

                ? 灭菌室调风我需要你装置有调风板和冲孔板结构,有效调节温度的分布;
                ? 工艺室采用氩弧焊♂满焊工艺并精密抛光,圆角结构,抛光度≤0.5u
                ? 特殊的隔热技术嗡,保证设备外表面温度≤室温+15℃。

                技术参数


                本公司可按用户特殊要求定制生轟产,如有变动,恕不预先通∴知!